Corona-Impfstoff: Viele Fragen bleiben noch zu klären

Wann werden die Impfstoffe verteilt?

Bisher ist unklar, wann die Impfstoffe in den europäischen Ländern verteilt werden. Selbst bei den Impfstoffen, deren Tests weit fortgeschritten sind, fehlt die nötige Zulassung durch die europäische Arzneimittelbehörde EMA. Nationale Alleingänge soll es nicht geben bei den Corona-Impfungen in der EU. EMA-Anträge sind noch nicht gestellt, auch nicht von Biontech und Pfizer, die als erste westliche Anbieter vielversprechende Testdaten vorgelegt haben.

Wie soll der Impfstoff in der Europäischen Union eigentlich verteilt werden?

Die Europäische Kommission hatte im Juni eine Regel vorgeschlagen und die Zustimmung der 27 Staaten bekommen: „Der Zugang zu Impfstoffdosen wird unter den teilnehmenden Mitgliedstaaten entsprechend des Schlüssels nach Bevölkerungsgröße verteilt.“

Was kosten die Impfstoffe?

Über die genauen Kosten der vier bereits geschlossenen Rahmenverträge wollte sich der Kommissionssprecher nicht äußern. Die Größenordnung lässt sich in etwa abschätzen: Die Mittel kommen aus einem sogenannten Soforthilfeinstrument mit ursprünglich 2,7 Milliarden Euro. EU-Gesundheitskommissarin Stella Kyriakides hatte die EU-Staaten schon vor Wochen gebeten, Geld nachzuschießen. Denn es gehe zur Neige.

Wann könnte frühestens die EU-Zulassung erfolgen?

Unisono betont die Politik: Es werden keine Abstriche bei der Sicherheit und beim üblichen Zulassungsverfahren gemacht - schon, damit die Bürger nicht das Vertrauen in die in aller Eile entwickelten Impfstoffe verlieren. Kyriakides sagte aber am Mittwoch auch: „Es wird keine Verzögerung geben.“ Genauigkeit und Schnelligkeit zugleich sollen erreicht werden, indem die einzelnen Daten nicht wie üblich von den Firmen bis zum Zulassungsantrag gesammelt werden, sondern jeweils direkt an die EMA geleitet werden, wenn sie vorliegen. Der Chef der zuständigen EU-Steuerungsgruppe, Clemens Martin Auer, nannte in der „Berliner Zeitung“ Mitte Dezember als frühestmöglichen Zulassungszeitpunkt. Die EU-Arzneimittelbehörde EMA sei aber in der Entscheidung über die Lizenz völlig frei.

Wie arbeitet eigentlich die Zulassungsbehörde EMA genau?

Das Zauberwort heißt „Rolling Review“: Daten werden bereits ausgewertet, sobald sie verfügbar sind. Die erste Charge von Daten aus Laborstudien zu dem Biontech/Pfizer-Impfstoff sei bereits ausgewertet worden, so eine EMA-Sprecherin in dieser Woche. Derzeit sei die Prüfung einer zweiten Charge im Gange. Dabei gehe es um die Qualität des Impfstoffs, einschließlich seiner Inhaltsstoffe und der Art seiner Herstellung. Allerdings habe die EMA Daten zu klinischen Studien bisher noch nicht erhalten und bewerten können. (dpa/belga)